Komisja bioetyczna

 

Komisja Bioetyczna przy Uczelni Łazarskiego została powołana zarządzeniem Rektora Uczelni Łazarskiego nr 23/2021 z dn 7.12.2021 r. z późniejszą zmianą i działa zgodnie z Regulaminem.

Skład Komisji Bioetycznej

W okresie trzyletniej kadencji trwającej od 7.12.2021 r. do 6.12.2024 r. skład Komisji Bioetycznej przy Uczelni Łazarskiego po zmianach stanowią następujące osoby:

  • Przewodniczący: Prof. dr hab. n. med. Anna Wilmowska-Pietruszyńska (lekarz specjalista)
  • Zastępca Przewodniczącego: mgr Małgorzata Mazur
  • Członkowie:
    • Dr hab. n. med. Marek Czarkowski (lekarz specjalista)
    • Dr n.med. Elżbieta Makomaska - Szaroszyk ( lekarz specjalista)
    • Dr hab. n.med Marek Stańczyk ( lekarz specjalista)
    • Prof. dr. hab. med. Ewelina Zawadzka-Bartczak ( lekarz specjalista)
    • Ks. mgr Piotr Woszczyk (duchowny)
    • Dr Wojciech Lewandowski (filozof)
    • Mgr Łukasz Jankowski (lekarz)
    • Mgr Monika Nawłoka (farmaceuta)
    • Mgr Joanna Stefek (pielęgniarka)

Sekretariat Komisji Bioetycznej:

Ewelina Kruczyńska
e-mail: e.kruczynska@lazarski.edu.pl
tel.: (+48) 22 54 35 330; (+48) 690 407 387

Przyjmowanie wniosków:
e-mail: komisja.bioetyczna@lazarski.pl 

W kwestiach technicznych i merytorycznych kontakt:
e-mail: anna.sulek@lazarski.pl
tel.: (+48) 690 407 383

 

Składanie wniosków:

Badania naukowe

Badania kliniczne

  • List przewodni,
  • Formularz wniosku,
  • Kopię protokołu badania klinicznego zatwierdzonego przez sponsora wraz z ewentualnymi zmianami,
  • Streszczenie protokołu badania klinicznego,
  • Kopię broszury badacza w przypadku, jeśli badany produkt leczniczy nie jest dopuszczony do obrotu na terytorium żadnego z państw członkowskich ICH,
  • Pełnomocnictwo udzielone przez sponsora dla podmiotu składającego wniosek do działania w imieniu sponsora wraz z tłumaczeniem sporządzonym przez tłumacza przysięgłego, jeżeli dotyczy,
  • Kopię umowy z osobą lub jednostką organizacyjną prowadzącą badanie kliniczne na zlecenie w przypadku przeniesienia niektórych lub wszystkich obowiązków lub czynności sponsora wraz z tłumaczeniem sporządzonym przez tłumacza przysięgłego,
  • Wzór świadomej zgody Uczestnika/Pacjenta na udział w badaniu,
  • Formularz informacji dla Uczestnika/Pacjenta, przygotowany zgodnie z wytycznymi
  • Wzór formularza zgody na przetwarzanie danych osobowych Uczestnika/Pacjenta badania klinicznego związanych z jego udziałem w badaniu klinicznym,
  • Wzór karty obserwacji klinicznej,
  • Podpisany życiorys badacza wraz z opisem jego działalności naukowej i zawodowej,
  • Oświadczenie sponsora albo jednostki organizacyjnej prowadzącej badanie kliniczne na zlecenie, albo badacza dotyczące zasad rekrutacji uczestników badania klinicznego, o ile nie zostało zawarte w protokole badania klinicznego,
  • Oświadczenie jednostki, w której przeprowadzone zostanie badanie kliniczne wyrażające zgodę na przeprowadzenie w niej badania,
  • Oświadczenie badacza dotyczące wyposażenia ośrodka badawczego w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badania klinicznego oraz informację dotyczącą kwalifikacji personelu, który będzie uczestniczył w prowadzeniu badania klinicznego,
  • Krótki opis finansowania badania klinicznego,
  • Kopię dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza, obejmującej cały okres trwania badania klinicznego, za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego,
  • Informację o wysokości odszkodowania lub rekompensaty przewidzianych w przypadku ewentualnego uszkodzenia ciała lub zgonu spowodowanego uczestnictwem w badaniu klinicznym,
  • Informacje o transakcjach finansowych oraz rekompensatach wypłacanych uczestnikom oraz badaczom lub ośrodkom badawczym, w których jest prowadzone badanie kliniczne, za udział w badaniu klinicznym,
  • Opis wszelkich innych umów między sponsorem a ośrodkiem badawczym, w którym prowadzone jest badanie kliniczne,
  • Wzór ogłoszenia rekrutacyjnego dla Uczestników badania klinicznego.

1. miejsce
w rankingu dziennika Rzeczpospolita

 

Jesteśmy ośrodkiem naukowo dydaktycznym, który umiejętnie łączy innowacyjne standardy edukacji z tradycyjnymi celami kształcenia.

Budujemy społeczność opartą na zdobywaniu wiedzy od najznakomitszych mistrzów. Grono naszych wykładowców to wybitni eksperci w dziedzinie ekonomii, polityki, lotnictwa i prawa!

Studiuj i ucz się od najlepszych!

 

Poznaj bliżej ofertę Wydz. Prawa i Administracji UŁa

Pozytywna akredytacja PKA
dla kierunku lekarskiego!

 

Jesteśmy ośrodkiem naukowo dydaktycznym, który umiejętnie łączy innowacyjne standardy edukacji z tradycyjnymi celami kształcenia.

Budujemy społeczność opartą na zdobywaniu wiedzy od najznakomitszych mistrzów. Grono naszych wykładowców to wybitni eksperci w dziedzinie ekonomii, polityki, lotnictwa i prawa!

Studiuj i ucz się od najlepszych!

 

Poznaj bliżej nasz kierunek Lekarski

Lider
w kategorii edukacja biznesu!

 

Jesteśmy ośrodkiem naukowo dydaktycznym, który umiejętnie łączy innowacyjne standardy edukacji z tradycyjnymi celami kształcenia.

Budujemy społeczność opartą na zdobywaniu wiedzy od najznakomitszych mistrzów. Grono naszych wykładowców to wybitni eksperci w dziedzinie ekonomii, polityki, lotnictwa i prawa!

Studiuj i ucz się od najlepszych!

 

Poznaj bliżej ofertę Wydz. Ekonomii i Zarządzania