Compliance w Ochronie Zdrowia

Dlaczego compliance w ochronie zdrowia to dziś konieczność?

Zmienność prawa, presja regulacyjna i oczekiwania etyczne sprawiają, że rola specjalistów compliance w sektorze zdrowia nabiera kluczowego znaczenia. Instytucje medyczne i firmy farmaceutyczne działają dziś w otoczeniu pełnym ryzyk: od wymogów ESG, przez RODO i MDR, po odpowiedzialność za reklamę leków czy współpracę z personelem medycznym. Uczestnicy rynku potrzebują ekspertów, którzy potrafią przekładać skomplikowane przepisy na konkretne procedury i dobre praktyki. Pracodawcy coraz częściej poszukują osób, które nie tylko „znają prawo”, ale również potrafią zidentyfikować nieprawidłowości, przeprowadzić działania wyjaśniające i wzmocnić kulturę zgodności. 

Program umożliwia zdobycie praktycznych kompetencji wymaganych przez inspektorów, menedżerów jakości i specjalistów compliance. Celem kierunku jest przygotowanie absolwentów do samodzielnego działania w obszarze zgodności – zarówno w instytucjach publicznych, jak i prywatnych. Wiedza przekazywana na zajęciach ma charakter aplikacyjny, co pozwala uczestnikom wdrażać ją od razu w codziennej pracy. Kierunek tworzony we współpracy z branżą zapewnia aktualność treści i dopasowanie do dynamicznych zmian regulacyjnych.

Jeśli chcesz identyfikować ryzyka regulacyjne, wdrażać procedury compliance i wzmacniać kulturę zgodności w organizacjach ochrony zdrowia, ten program rozwija kompetencje potrzebne w praktyce compliance. Sprawdź warunki przystąpienia, organizację programu oraz poznaj program nauczania.

• Warunki przystąpienia
  • O przyjęcie mogą starać się osoby, które posiadają dyplom wyższej uczelni min. I stopnia.
• Organizacja programu
  • Studia trwają dwa semestry. Zajęcia rozpoczynają się w listopadzie, odbywają się 2 razy w miesiącu w formie dwudniowych (sobotnio-niedzielnych) zjazdów.
  • Program zakłada więcej niż 30% godzin zajęć w formie zdalnej.
  • Koordynator ds. dydaktycznych: Paulina Stankiewicz, e-mail: paulina.stankiewicz@lazarski.edu.pl, tel. 501 092 541
  • Koordynator ds. rekrutacji i promocji: Katarzyna Zachariasz, e-mail: ckp@lazarski.edu.pl, tel. 518 017 404
• Warunki ukończenia studiów
  • uzyskanie wszystkich efektów uczenia się określonych w programie studiów podyplomowych- potwierdzone uzyskaniem pozytywnych wyników z zaliczeń wszystkich wymaganych modułów/przedmiotów,
  • uzyskanie wszystkich punktów 30 ECTS wymaganych do ukończenia studiów podyplomowych,
  • wymagana minimalna obecność na poziomie określonym w Regulaminie studiów podyplomowych,
  • pozytywny wynik egzaminu dyplomowego – egzamin pisemny w formie testu.

Zobacz program studiów

• Moduł I. Compliance w ochronie zdrowia - moduł podstawowy
  • Kluczowe dylematy związane z compliance w ochronie zdrowia: wykład wprowadzający
  • Cel, podstawowe pojęcia, horyzont zagadnień zakresie compliance
  • Zwalczanie przestępczości gospodarczej a compliance
  • Ochrona danych osobowych w branży life sciences
  • Kontakty z HCPs w praktyce działalności firmy z sektora ochrony zdrowia
  • Public Affairs a compliance w sektorze ochrony zdrowia - lobbing i kontakty z przedstawicielami władzy
  • Przeciwdziałanie mobbingowi, molestowaniu i dyskryminacji
  • Teoria i praktyka działań wykrywczych organów ochrony prawa
  • Podstawy prawa karnego gospodarczego
  • Whistleblowing - ochrona sygnalistów, kontakt z compliance oficerem
  • Standardy jakościowe i compliance w szpitalu
  • Cyberbezpieczeństwo w ochronie zdrowia - zakres działań compliance oficera
  • Compliance a ochrona własności intelektualnej w ochronie zdrowia
  • Negocjacje i mediacje w praktyce compliance oficera
  • Pragmatyka opracowywania i wdrażania firmowych procedur compliance
  • Wprowadzenie do systemu sankcji międzynarodowych
  • Prawo ochrony konkurencji w ochronie zdrowia
  • Działania wykrywcze w ramach compliance, w tym audyt, przesłuchania
  • Odpowiedzialność podmiotów zbiorowych - ryzyka i praktyka stosowania
  • Compliance w polskiej firmie a transgraniczne stosowanie FCPA
  • Cyberbezpieczeństwo w ochronie zdrowia - aspekty prawne
  • Przeciwdziałanie praniu brudnych pieniędzy i finansowania terroryzmu
  • Znaczenie compliance w praktyce wykonywania procedur medycznych
• Moduł II. Compliance w zakresie obrotu lekami
  • Podstawy systemu refundacji leków
  • Kluczowe wymagania prawne w zakresie obrotu lekami
  • Kluczowe wymagania compliance dot. postępowań refundacyjnych
  • Wymagania Kodeksu INFARMA i EFPIA
  • Kodeks Medicines for Europe jako podstawa wewnętrznej regulacji w firmie farmaceutycznej
  • Zamówienia publiczne na leki - perspektywa i doświadczenia zamawiających
  • Perspektywa i doświadczenia compliance oficera w firmie farmaceutycznej
  • Reklama i promocja leków - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance.
  • Leki sfałszowane, nieprawidłowe praktyki w obrocie lekowym
• Moduł III. Compliance w zakresie obrotu wyrobami medycznymi i IVD
  • Rola compliance oficera w firmie medycznej
  • Kluczowe dylematy compliance związane z systemem finansowania publicznego wyrobów medycznych
  • MEDTECH EUROPE Code of Conduct - key principles
  • System SOWE w branży wyrobów medycznych - ocena wydarzeń edukacyjnych
  • Zamówienia publiczne na wyroby medyczne - perspektywa i doświadczenia zamawiających
  • Compliance w badaniach klinicznych wyrobów medycznych
  • Compliance regulacyjny: ocena zgodności i audyt jednostki notyfikowanej
  • Wyzwania compliance związane z technologiami AI oraz oceną zgodności wyrobów medycznych w Polsce i Europie
  • Prawo ochrony konkurencji na rynku wyrobów medycznych
  • Reklama i promocja wyrobów medycznych - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance
  • Incydenty medyczne, nadzór nad obrotem wyrobami medycznymi
• Moduł IV. Repetytorium dyplomowe kończące się egzaminem dyplomowym

Uczelnia zastrzega sobie prawo do niewielkich zmian w programie lub organizacji zjazdów. Uruchomienie kierunku jest uzależnione od liczby kandydatów. Harmonogram studiów przygotowany zostanie po zakończeniu procesu rekrutacji.

• Nauczysz się tworzyć i wdrażać skuteczne procedury compliance – poznasz konkretne kroki, jak zarządzać zgodnością w szpitalu, firmie farmaceutycznej czy jednostce publicznej.
• Zdobędziesz praktyczne umiejętności w analizie ryzyka – dowiesz się, jak rozpoznawać obszary zagrożeń i reagować, zanim pojawi się problem.
• Zrozumiesz przepisy, które mają realny wpływ na Twoją pracę – RODO, reklama leków, whistleblowing czy ESG przestaną być trudnym językiem ustawy, a staną się narzędziem Twojego działania.
• Przećwiczysz realne sytuacje zawodowe – podczas warsztatów i pracy z dokumentami zmierzysz się z tym, co naprawdę dzieje się w instytucjach ochrony zdrowia.
• Zajęcia prowadzą praktycy compliance – doświadczeni audytorzy, prawnicy i menedżerowie. Współpracujemy z kluczowymi organizacjami branżowymi: INFARMA, POLMED, Krajowi Producenci Leków. To studia, które przekładają przepisy na realne działania – z myślą o Twoim rozwoju zawodowym i bezpieczeństwie instytucji.
• Silny akcent na etykę i zrównoważony rozwój
• Kwalifikacje cenione na rynku pracy – zwiększające Twoją wartość zawodową
• Dyplom renomowanej uczelni – Łazarski to lider w edukacji prawniczej i zdrowotnej

Warunki przyjęcia

Aby zgłosić się na studia, kandydat musi:

• Posiadać ukończone studia wyższe odpowiedniego stopnia dla danego kierunku:
  • co najmniej studia I stopnia (licencjat/inżynier),
  • albo studia II stopnia (magister),
  • ewentualnie posiadać dyplom lekarza lub doktora;
• Wypełnić kompletny formularz zgłoszeniowy dostępny na stronie: rekrutacja-ckp.lazarski.pl;
• Dokonać opłaty rekrutacyjnej w wysokości 200 zł na indywidualny numer subkonta bankowego podany w procesie IRK. Tytuł przelewu: ckp_imię i nazwisko kandydata_26_27;
• Załączyć wymagane dokumenty:
  • skan dyplomu ukończenia studiów wyższych (w przypadku e-dyplomu kandydat zobowiązany jest do pobrania pliku wraz z certyfikatem, zachowania jego oryginalnego formatu cyfrowego oraz dołączenia go do formularza rekrutacyjnego poprzez wgranie go do systemu rekrutacyjnego uczelni),
  • cv,
  • potwierdzenie dokonania opłaty rekrutacyjnej.

O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.

Kandydaci z dyplomem zagranicznym. Osoby posiadające zagraniczny dyplom i chcące kontynuować naukę w Polsce na poziomie podyplomowym podlegają odrębnym przepisom dotyczącym uznawania dyplomów.

• W przypadku cudzoziemców wymagane jest posiadanie:
  • dyplomu ukończenia studiów wyższych w Polsce, albo dyplomu ukończenia studiów wyższych za granicą uznanego za równoważny z dyplomem polskim lub nostryfikowanego na zasadach określonych w odrębnych przepisach,
  • kandydaci legitymujący się dyplomem ukończenia studiów wydanym za granicą, który nie uprawnia do kontynuacji kształcenia w Polsce (tj. nieobjętym uznawalnością na podstawie umów międzynarodowych lub nostryfikacji), są zobowiązani do przedstawienia pisemnej informacji wydanej przez dyrektora NAWA, potwierdzającej ich uprawnienie do ubiegania się o przyjęcie na studia podyplomowe,
  • tłumaczenie wymaganych dokumentów na język polski przez tłumacza przysięgłego,
  • legalizacja dyplomu lub klauzula apostille (oryginał do wglądu),
  • zaleca się uzyskanie pisemnego potwierdzenia akceptacji dyplomu zagranicznego przez Narodową Agencję Wymiany Akademickiej (NAWA),
  • certyfikatu, który będzie stanowił podstawę do uznania poziomu znajomości języka (B2) do studiowania w Polsce wydany przez uprawnione instytucje.
• Po przyjęciu na studia. Osoby przyjęte na studia, po otrzymaniu informacji o uruchomieniu kierunku, są zobowiązane do:
  • przedstawienia w Dziekanacie Łazarski Executive Education oryginału dyplomu ukończenia studiów wyższych oraz dowodu osobistego w celu weryfikacji (terminy dyżurów będą podane na WU),
  • podpisania umowy o odpłatności za studia za pośrednictwem platformy Autenti (bezpłatnej, zewnętrznej platformy do podpisywania umów elektronicznych).

Ważne informacje

• Informacja o uruchomieniu kierunku przekazywana jest uczestnikom drogą elektroniczną po zakończeniu rekrutacji.
• Uruchomienie studiów zależy od liczby kandydatów. W przypadku nieuruchomienia kierunku opłata rekrutacyjna jest zwracana na wskazane konto.
• W przypadku przesyłania danych osobowych drogą mailową należy przesyłać pliki zaszyfrowane i skompresowane (np. programami 7-Zip, WinZip, WinRAR) oraz zabezpieczone hasłem. Hasło należy przesłać w osobnej wiadomości e-mail lub SMS pod numer telefonu: (+48) 518 017 404.
• Regulamin