Compliance w Ochronie Zdrowia

Kierunek studiów

Zadbaj o zgodność, zanim stanie się problemem – studia podyplomowe dla profesjonalistów sektora zdrowia

Studia podyplomowe Compliance w ochronie zdrowia to praktyczna odpowiedź na dynamiczne zmiany w regulacjach i rosnące oczekiwania wobec instytucji medycznych i farmaceutycznych. Program kierunku został zaprojektowany z myślą o osobach, które odpowiadają za jakość, etykę i zgodność działań z przepisami prawa.

Zyskujesz umiejętności z zakresu zarządzania ryzykiem, prowadzenia postępowań wyjaśniających, przeciwdziałania nadużyciom oraz ochrony danych osobowych w sektorze ochrony zdrowia. Omawiamy także zagadnienia dotyczące reklamy produktów leczniczych, relacji z personelem medycznym oraz whistleblowingu.

Zarejestruj się Proszę o kontakt

Stopień studiów: Studia podyplomowe

Język wykładowy:

polski

Czas trwania studiów: 1 rok

Forma studiów:

Opis kierunku i cele kształcenia

Dlaczego compliance w ochronie zdrowia to dziś konieczność?

Zmienność prawa, presja regulacyjna i oczekiwania etyczne sprawiają, że rola specjalistów compliance w sektorze zdrowia nabiera kluczowego znaczenia. Instytucje medyczne i firmy farmaceutyczne działają dziś w otoczeniu pełnym ryzyk: od wymogów ESG, przez RODO i MDR, po odpowiedzialność za reklamę leków czy współpracę z personelem medycznym. Uczestnicy rynku potrzebują ekspertów, którzy potrafią przekładać skomplikowane przepisy na konkretne procedury i dobre praktyki. Pracodawcy coraz częściej poszukują osób, które nie tylko „znają prawo”, ale również potrafią zidentyfikować nieprawidłowości, przeprowadzić działania wyjaśniające i wzmocnić kulturę zgodności.

Program umożliwia zdobycie praktycznych kompetencji wymaganych przez inspektorów, menedżerów jakości i specjalistów compliance. Celem kierunku jest przygotowanie absolwentów do samodzielnego działania w obszarze zgodności – zarówno w instytucjach publicznych, jak i prywatnych. Wiedza przekazywana na zajęciach ma charakter aplikacyjny, co pozwala uczestnikom wdrażać ją od razu w codziennej pracy. Kierunek tworzony we współpracy z branżą zapewnia aktualność treści i dopasowanie do dynamicznych zmian regulacyjnych.

Compliance w Ochronie Zdrowia

Więcej

Dla kogo są to studia?

Studia podyplomowe Compliance w Ochronie Zdrowia kierujemy do osób odpowiedzialnych za przestrzeganie prawa, etyki i standardów jakości w ochronie zdrowia:

specjalistów compliance, prawników, audytorów wewnętrznych w sektorze farmaceutycznym lub wyrobów medycznych (w tym IVD)
pracowników szpitali, klinik i przychodni odpowiedzialnych za dokumentację, jakość i bezpieczeństwo
menedżerów ESG, ryzyk regulacyjnych, etyki i współpracy z personelem medycznym
osób zarządzających badaniami klinicznymi i współpracą z podmiotami zewnętrznymi
pracowników działów HR, zamówień publicznych, marketingu i komunikacji w sektorze zdrowia
przedstawicieli administracji publicznej oraz jednostek kontrolnych odpowiedzialnych za kontrolę zgodności i przejrzystości działań

Program nauczania

Studia trwają dwa semestry. Zajęcia rozpoczynają się w II połowie października, odbywają się 2 raz w miesiącu w formie dwudniowych (sobotnio-niedzielnych) zjazdów. Program zakłada nie więcej niż 30% godzin zajęć w formie zdalnej.

Moduł I. Compliance w ochronie zdrowia - moduł podstawowy
- Kluczowe dylematy związane z compliance w ochronie zdrowia: wykład wprowadzający
- Cel, podstawowe pojęcia, horyzont zagadnień zakresie compliance
- Zwalczanie przestępczości gospodarczej a compliance
- Ochrona danych osobowych w branży life sciences
- Kontakty z HCPs w praktyce działalności firmy z sektora ochrony zdrowia
- Public Affairs a compliance w sektorze ochrony zdrowia - lobbing i kontakty z przedstawicielami władzy
- Przeciwdziałanie mobbingowi, molestowaniu i dyskryminacji
- Podstawy prawa karnego gospodarczego
- Whistleblowing - ochrona sygnalistów, kontakt z compliance oficerem
- Standardy jakościowe i compliance w szpitalu
- Cyberbezpieczeństwo w ochronie zdrowia - zakres działań compliance oficera
- Compliance a ochrona własności intelektualnej w ochronie zdrowia
- Negocjacje i mediacje w praktyce compliance oficera
- Pragmatyka opracowywania i wdrażania firmowych procedur compliance
- System sankcji a compliance w branży
- Prawo ochrony konkurencji w ochronie zdrowia
- Działania wykrywcze w ramach compliance, w tym audyt, przesłuchania
- Odpowiedzialność podmiotów zbiorowych - ryzyka i praktyka stosowania
- Compliance w polskiej firmie a transgraniczne stosowanie FCPA
- Przeciwdziałanie praniu brudnych pieniędzy i finansowania terroryzmu
Moduł II. Compliance w zakresie obrotu lekami
- Compliance a refundacja leków i inne formy finansowania ze środków publicznych
- Kluczowe wymagania prawne w zakresie obrotu lekami
- Kluczowe wymagania compliance dot. postępowań refundacyjnych
- Wymagania Kodeksu INFARMA i EFPIA
- Kodeks Medicines for Europe jako podstawa wewnętrznej regulacji w firmie farmaceutycznej
- Compliance w zamówieniach publicznych na leki
- Perspektywa i doświadczenia compliance oficera w firmie farmaceutycznej
- Reklama i promocja leków - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance.
- Leki sfałszowane, nieprawidłowe praktyki w obrocie lekowym
Moduł III. Compliance w zakresie obrotu wyrobami medycznymi i IVD
- Rola compliance oficera w firmie medycznej
- Kluczowe dylematy compliance związane z systemem finansowania publicznego wyrobów medycznych
- MEDTECH EUROPE Code of Conduct - key principles
- System SOWE w branży wyrobów medycznych - ocena wydarzeń edukacyjnych
- Compliance regulacyjny: ocena zgodności i audyt jednostki notyfikowanej
- Wyzwania compliance związane z technologiami AI oraz oceną zgodności wyrobów medycznych w Polsce i Europie
- Prawo ochrony konkurencji na rynku wyrobów medycznych
- Reklama i promocja wyrobów medycznych - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance
- Incydenty medyczne, nadzór nad obrotem wyrobami medycznymi
Moduł IV. Repetytorium dyplomowe kończące się egzaminem dyplomowym
Warunki ukończenia studiów
- uzyskanie zaliczeń z każdego modułu/przedmiotu kształcenia,
- min. 70% obecności na zajęciach,
- uzyskanie pozytywnego wyniku egzaminu dyplomowego (test).

Uczelnia zastrzega sobie prawo do niewielkich zmian w programie lub organizacji zjazdów. Uruchomienie kierunku jest uzależnione od liczby kandydatów. Harmonogram studiów przygotowany zostanie po zakończeniu procesu rekrutacji.

Wstępny terminarz: Compliance w Ochronie Zdrowia

Informujemy, że są to wstępne daty zjazdów. Dokładny i pełny harmonogram dostępny będzie na Wirtualnej Uczelni na początku października.

Więcej

Korzyści z wyboru studiów

Nauczysz się tworzyć i wdrażać skuteczne procedury compliance – poznasz konkretne kroki, jak zarządzać zgodnością w szpitalu, firmie farmaceutycznej czy jednostce publicznej.
Zdobędziesz praktyczne umiejętności w analizie ryzyka – dowiesz się, jak rozpoznawać obszary zagrożeń i reagować, zanim pojawi się problem.
Zrozumiesz przepisy, które mają realny wpływ na Twoją pracę – RODO, reklama leków, whistleblowing czy ESG przestaną być trudnym językiem ustawy, a staną się narzędziem Twojego działania.
Przećwiczysz realne sytuacje zawodowe – podczas warsztatów i pracy z dokumentami zmierzysz się z tym, co naprawdę dzieje się w instytucjach ochrony zdrowia.
Zajęcia prowadzą praktycy compliance – doświadczeni audytorzy, prawnicy i menedżerowie. Współpracujemy z kluczowymi organizacjami branżowymi: INFARMA, POLMED, Krajowi Producenci Leków. To studia, które przekładają przepisy na realne działania – z myślą o Twoim rozwoju zawodowym i bezpieczeństwie instytucji.
Silny akcent na etykę i zrównoważony rozwój
Kwalifikacje cenione na rynku pracy – zwiększające Twoją wartość zawodową
Dyplom renomowanej uczelni – Łazarski to lider w edukacji prawniczej i zdrowotnej

Kadra

dr n. ekon. Małgorzata Gałązka-Sobotka

Dziekan Łazarski Executive Education oraz Dyrektor Instytutu Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego. Od 2015 r. wiceprzewodnicząca Rady Narodowego Funduszu Zdrowia (członek rady od 2010 r.)

mec. Oskar Luty

Adwokat oraz partner w warszawskiej Kancelarii Fairfield. Specjalizuje się w zagadnieniach prawa ochrony zdrowia, w tym w szczególności w prawie medycznym, farmaceutycznym i wyrobów medycznych.

Michał Byliniak

Dyrektor Generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA.

Marcin Flak

Radca prawny oraz partner w warszawskiej Kancelarii Fairfield. Kieruje kompleksowym, bieżącym doradztwem dla firm farmaceutycznych, podmiotów z branży suplementów diety i żywności funkcjonalnej oraz przedsiębiorców działających na rynku aptecznym.

Karol Korszuń

Adwokat oraz partner w warszawskiej Kancelarii Fairfield. Doradza podmiotom z branży Life Sciences działającym na wszystkich poziomach obrotu – od producentów i wytwórców, poprzez dystrybutorów, hurtownie farmaceutyczne, po apteki ogólnodostępne.

Oskar Platta

Ekspert prawny OIGWM Polmed. Jest adwokatem i Senior Associate w Kancelarii Fairfield. Specjalizuje się w doradztwie prawnym dla sektora wyrobów medycznych, farmaceutycznego oraz healthcare.

Patryk Bożyk

Prawnik z kilkunastoletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej, specjalizujący się w kompleksowym wsparciu podmiotów sektora life science we wdrażaniu systemów informatycznych. Associate w kancelarii Fairfield.

Marcin Tomasik

Adwokat i Partner w kancelarii Tomasik&Jaworski. Doradza przedsiębiorcom i organizacjom z branż regulowanych. Specjalizuje się w obszarze compliance oraz postępowaniach z tytułu nieuczciwej konkurencji, administracyjnych i karnych.

Tomasz Jaworski

Partner w kancelarii Tomasik Jaworski. Zajmuje się lekami, wyrobami medycznymi i gospodarką odpadami. Aktywny na rynku od 2002 r. Radca prawny od 2008 r. Doradza firmom i organizacjom branżowym.

dr Szymon Okoń

Partner w kancelarii Schoenherr. Od 2024 roku pełni funkcję partnera w warszawskim biurze kancelarii Schoenherr. Specjalizuje się w prawnych i finansowych aspektach rynków kapitałowych, bankowości i finansów.

Krzysztof Kopeć

Prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego zrzeszającego największe krajowe firmy farmaceutyczne, które gwarantują bezpieczeństwo lekowe Polski i rozwój gospodarczy kraju.

Pablo Rojas Abbad

Legal & Compliance Senior Manager – Senior Legal Counsel w MedTech Europe, gdzie zajmuje się zagadnieniami z zakresu prawa i zgodności, koncentrując się na wdrażaniu Kodeksu etycznego postępowania biznesowego MedTech Europe.

Kornel Lukaszczyk

Dyrektor jednostki notyfikowanej i doświadczony senior audytor z wykształceniem w zakresie Elektroniki Biomedycznej (Politechnika Śląska, Wydział Automatyki, Elektroniki i Informatyki).

Aleksandra Rodatus

Dyrektor Departamentu Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych, ekspert ds. wspólnej oceny jednostek notyfikowanych oraz jednostek ubiegających się o wyznaczenie; specjalistka od kilkunastu lat pracuje w nadzorze rynku wyrobów medycznych.

Arkadiusz Grądkowski

Prezes Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED, Członek Zarządu MedTech Europe. Arkadiusz Grądkowski od 2020 roku odpowiada za realizację celów Izby POLMED.

Aleksandra Luty

Niezależna ekspertka, radczyni prawna z kilkunastoletnim doświadczeniem, które zdobywała zarówno w dużych firmach, jak i kancelariach prawnych, w tym przez 10 lat jako Dyrektorka Działu Prawnego międzynarodowej korporacji.

dr hab. n. pr. Radosław Tymiński

Adwokat, specjalista w zakresie prawa medycznego i farmaceutycznego, prowadzi obsługę prawną i procesową osób wykonujących zawody medyczne, podmiotów leczniczych i aptek, autor ponad 150 publikacji naukowych i dydaktycznych.

Marta Kuźnicka

Ekspertka ds. regulacji AI w medycynie, konsultantka i Head of Quality & Regulatory w Infermedica. Odpowiada za strategię zgodności wyrobów medycznych AI z globalnymi regulacjami, takimi jak MDR, FDA, TGA w Australii, Anvisa w Brazylii.

mec. Wojciech Czyżewski

Kieruje zespołem usług śledczych kancelarii Bird & Bird. Zespół zapewnia kompleksową obsługę w zakresie dochodzeń dotyczących nadużyć finansowych, przestępstw gospodarczych oraz postępowań sądowych.

Ewa Ligaj-Grabowska

Compliance Officer z pond 15 letnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej w firmach innowacyjnych oraz generycznych.

Mariusz Łaski

Prawnik in-house w Paul Hartmann Polska. Praktyk. Dyrektor odpowiedzialny za obszar prawny, HR i compliance.

Katarzyna Kęsik Olędzka

Doradca, szkoleniowiec i audytor w sektorze farmaceutycznym, specjalizująca się w zagadnieniach nadzoru, jakości i regulacji prawnych.

Magdalena Żak

Radca prawny, Legal Director MedTech CEE North, Surgery CEE, Vision CEMA w Johnson & Johnson Poland sp. z o.o.

Michał Popiół

Head of Cloud Center of Excellence oraz Cloud Solution Architect w APN Promise S.A

Janusz Poczekwa

Posiada ponad 25 lat doświadczenia w obszarze zarządzania ryzykami funkcjonowania przedsiębiorstw zarówno finansowych: Citibank (Poland) S.A., Deutsche Bank PBC S.A, jak również niefinansowych: Siemens Sp. z o.o., Siemens Healthcare Sp. z o.o.

Marcin Sabiłło

Legal & Compliance Head w Sandoz

Perspektywy zawodowe

Partnerzy

Zasady rekrutacji

Warunki przyjęcia

Aby zgłosić się na studia, kandydat musi:

Posiadać dyplom ukończenia studiów wyższych (tytuł zawodowy: licencjat, inżynier, lekarz, magister) lub odpis dyplomu doktorskiego.
Wypełnić kompletny formularz zgłoszeniowy dostępny na stronie rekrutacja-ckp.lazarski.pl.
Dokonać opłaty rekrutacyjnej w wysokości 200 zł na indywidualny numer subkonta bankowego podany w procesie IRK. Tytułem przelewu: ckp_imię i nazwisko kandydata_25_26.
Załączyć wymagane dokumenty:
- skan dyplomu ukończenia studiów wyższych,
- CV,
- dowód dokonania opłaty rekrutacyjnej.

O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń.

Kandydaci z dyplomem zagranicznym

Osoby posiadające zagraniczny dyplom i chcące kontynuować naukę w Polsce na poziomie podyplomowym podlegają odrębnym przepisom dotyczącym uznawania dyplomów.

Aby dowiedzieć się, czy Twój dyplom wymaga nostryfikacji: sprawdź szczegóły.

W przypadku cudzoziemców wymagany jest posiadanie:

dyplomu ukończenia studiów wyższych w Polsce, albo dyplomu ukończenia studiów wyższych za granicą uznanego za równoważny z dyplomem polskim lub nostryfikowanego na zasadach określonych w odrębnych przepisach
tłumaczenie wymaganych dokumentów na język polski przez tłumacza przysięgłego
legalizacja dyplomu lub klauzula apostille (oryginał do wglądu)
zaleca się uzyskanie pisemnego potwierdzenia akceptacji dyplomu zagranicznego przez Narodową Agencję Wymiany Akademickiej (NAWA).
certyfikatu, który będzie stanowił podstawę do uznania poziomu znajomości języka (B1) do studiowania w Polsce wydany przez uprawnione instytucje (opracowany zostanie katalog certyfikatów)

Po przyjęciu na studia

Osoby przyjęte na studia, po otrzymaniu informacji o uruchomieniu kierunku, są zobowiązane do:

przedstawienia w Dziekanacie Łazarski Executive Education oryginału dyplomu ukończenia studiów wyższych oraz dowodu osobistego w celu weryfikacji (terminy dyżurów będą podawane przez Wirtualną Uczelnię),
podpisania umowy o odpłatności za studia za pośrednictwem platformy Autenti (bezpłatnej, zewnętrznej platformy do podpisywania umów elektronicznych).

Ważne informacje

Informacja o uruchomieniu kierunku przekazywana jest uczestnikom drogą elektroniczną po zakończeniu rekrutacji.
Uruchomienie studiów zależy od liczby kandydatów. W przypadku nieuruchomienia kierunku opłata rekrutacyjna jest zwracana na wskazane konto.
W przypadku przesyłania danych osobowych drogą mailową należy przesyłać pliki zaszyfrowane i skompresowane (np. programami 7-Zip, WinZip, WinRAR) oraz zabezpieczone hasłem. Hasło należy przesłać w osobnej wiadomości e-mail lub SMS pod numer telefonu: (+48) 518 017 404.
Regulamin

Zarejestruj się Proszę o kontakt