Kierunek studiów

Compliance w Ochronie Zdrowia

Zadbaj o zgodność, zanim stanie się problemem – studia podyplomowe dla profesjonalistów sektora zdrowia

Studia podyplomowe Compliance w ochronie zdrowia to praktyczna odpowiedź na dynamiczne zmiany w regulacjach i rosnące oczekiwania wobec instytucji medycznych i farmaceutycznych. Program kierunku został zaprojektowany z myślą o osobach, które odpowiadają za jakość, etykę i zgodność działań z przepisami prawa. 

 

Zyskujesz umiejętności z zakresu zarządzania ryzykiem, prowadzenia postępowań wyjaśniających, przeciwdziałania nadużyciom oraz ochrony danych osobowych w sektorze ochrony zdrowia. Omawiamy także zagadnienia dotyczące reklamy produktów leczniczych, relacji z personelem medycznym oraz whistleblowingu. 

Zarejestruj się

Zostaw nam adres e-mail, skontaktujemy się z Tobą

Stopień studiów: Studia podyplomowe
Język wykładowy:
polski
Czas trwania studiów: 1 rok
Forma studiów:

Opis kierunku i cele kształcenia

Dlaczego compliance w ochronie zdrowia to dziś konieczność?

Zmienność prawa, presja regulacyjna i oczekiwania etyczne sprawiają, że rola specjalistów compliance w sektorze zdrowia nabiera kluczowego znaczenia. Instytucje medyczne i firmy farmaceutyczne działają dziś w otoczeniu pełnym ryzyk: od wymogów ESG, przez RODO i MDR, po odpowiedzialność za reklamę leków czy współpracę z personelem medycznym. Uczestnicy rynku potrzebują ekspertów, którzy potrafią przekładać skomplikowane przepisy na konkretne procedury i dobre praktyki. Pracodawcy coraz częściej poszukują osób, które nie tylko „znają prawo”, ale również potrafią zidentyfikować nieprawidłowości, przeprowadzić działania wyjaśniające i wzmocnić kulturę zgodności. 

Program umożliwia zdobycie praktycznych kompetencji wymaganych przez inspektorów, menedżerów jakości i specjalistów compliance. Celem kierunku jest przygotowanie absolwentów do samodzielnego działania w obszarze zgodności – zarówno w instytucjach publicznych, jak i prywatnych. Wiedza przekazywana na zajęciach ma charakter aplikacyjny, co pozwala uczestnikom wdrażać ją od razu w codziennej pracy. Kierunek tworzony we współpracy z branżą zapewnia aktualność treści i dopasowanie do dynamicznych zmian regulacyjnych.

 

Dla kogo są to studia?

Studia podyplomowe Compliance w Ochronie Zdrowia kierujemy do osób odpowiedzialnych za przestrzeganie prawa, etyki i standardów jakości w ochronie zdrowia:

  • specjalistów compliance, prawników, audytorów wewnętrznych w sektorze farmaceutycznym lub wyrobów medycznych (w tym IVD)
  • pracowników szpitali, klinik i przychodni odpowiedzialnych za dokumentację, jakość i bezpieczeństwo
  • menedżerów ESG, ryzyk regulacyjnych, etyki i współpracy z personelem medycznym
  • osób zarządzających badaniami klinicznymi i współpracą z podmiotami zewnętrznymi
  • pracowników działów HR, zamówień publicznych, marketingu i komunikacji w sektorze zdrowia
  • przedstawicieli administracji publicznej oraz jednostek kontrolnych odpowiedzialnych za kontrolę zgodności i przejrzystości działań

Program nauczania

Studia trwają dwa semestry. Zajęcia rozpoczynają się w II połowie października, odbywają się 2 raz w miesiącu w formie dwudniowych (sobotnio-niedzielnych) zjazdów. Program zakłada nie więcej niż 20% godzin zajęć w formie zdalnej.

  • Moduł I. Compliance w ochronie zdrowia - moduł podstawowy
    • Kluczowe dylematy związane z compliance w ochronie zdrowia: wykład wprowadzający
    • Studiowanie compliance: cel, metodyka, podstawowe pojęcia, horyzont zagadnień
    • Zwalczanie przestępczości gospodarczej a compliance
    • Ochrona danych osobowych w branży
    • Kontakty z HCPs w praktyce działalności firmy i placówki z sektora ochrony zdrowia Public Affairs a compliance w sektorze ochrony zdrowia - lobbing i kontakty z przedstawicielami władzy
    • Przeciwdziałanie mobbingowi, molestowaniu i dyskryminacji
    • Podstawy prawa karnego gospodarczego
    • Whistleblowing - ochrona sygnalistów, kontakt z compliance oficerem
    • Standardy jakościowe i compliance w szpitalu
    • Cyberbezpieczeństwo w ochronie zdrowia - zakres działań compliance oficera Compliance a ochrona własności intelektualnej w ochronie zdrowia
    • Negocjacje i mediacje w praktyce compliance oficera
    • Pragmatyka opracowywania i wdrażania firmowych procedur compliance
    • System sankcji a compliance w branży
    • Prawo ochrony konkurencji w ochronie zdrowia
    • Działania wykrywcze w ramach compliance w tym audyt elektroniczny, przesłuchania
    • Odpowiedzialność podmiotów zbiorowych - ryzyka i praktyka stosowania
    • Compliance w polskiej firmie a transgraniczne stosowanie FCPA
    • Przeciwdziałanie praniu brudnych pieniędzy i finansowania terroryzmu
  • Moduł II. Compliance w zakresie obrotu lekami
    • Compliance a refundacja leków i inne formy finansowania ze środków publicznych
    • Kluczowe wymagania prawne w zakresie obrotu lekami
    • Kluczowe wymagania compliance dot. postępowań refundacyjnych
    • Wymagania Kodeksu INFARMA i EFPIA
    • Kodeks Medicines for Europe jako podstawa wewnętrznej regulacji w firmie farmaceutycznej
    • Compliance w zamówieniach publicznych na leki
    • Perspektywa i doświadczenia compliance oficera w firmie farmaceutycznej
    • Reklama i promocja leków - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance.
    • Leki sfałszowane, nieprawidłowe praktyki w obrocie lekowym
  • Moduł III. Compliance w zakresie obrotu wyrobami medycznymi i IVD
    • Rola compliance oficera w firmie medycznej
    • Kluczowe dylematy compliance związane z systemem finansowania publicznego wyrobów medycznych
    • MEDTECH EUROPE Code of Conduct - key principles
    • System SOWE w branży wyrobów medycznych - ocena wydarzeń edukacyjnych
    • Compliance regulacyjny: ocena zgodności i audyt jednostki notyfikowanej
    • Wyzwania compliance związane z technologiami AI oraz oceną zgodności wyrobów medycznych w Polsce i Europie
    • Prawo ochrony konkurencji na rynku wyrobów medycznych
    • Reklama i promocja wyrobów medycznych - kluczowe markery ryzyka. Model kontroli compliance.
    • Incydenty medyczne, nadzór nad obrotem wyrobami medycznymi
  • Moduł IV. Repetytorium dyplomowe kończące się egzaminem dyplomowym
  • Warunki ukończenia studiów
    • uzyskanie zaliczeń z każdego modułu/przedmiotu kształcenia,
    • min. 70% obecności na zajęciach,
    • uzyskanie pozytywnego wyniku egzaminu dyplomowego (test). 

Uczelnia zastrzega sobie prawo do niewielkich zmian w programie lub organizacji zjazdów. Uruchomienie kierunku jest uzależnione od liczby kandydatów. Harmonogram studiów przygotowany zostanie po zakończeniu procesu rekrutacji.

Wstępny terminarz
Informujemy, że są to wstępne daty zjazdów. Dokładny i pełny harmonogram dostępny będzie na Wirtualnej Uczelni na początku października.
Wstępny terminarz

Harmonogram zajęć:

dd/mm/rr - zdalnie/stacjonarnie

Korzyści z wyboru studiów

  • Nauczysz się tworzyć i wdrażać skuteczne procedury compliance – poznasz konkretne kroki, jak zarządzać zgodnością w szpitalu, firmie farmaceutycznej czy jednostce publicznej.
  • Zdobędziesz praktyczne umiejętności w analizie ryzyka – dowiesz się, jak rozpoznawać obszary zagrożeń i reagować, zanim pojawi się problem.
  • Zrozumiesz przepisy, które mają realny wpływ na Twoją pracę – RODO, reklama leków, whistleblowing czy ESG przestaną być trudnym językiem ustawy, a staną się narzędziem Twojego działania.
  • Przećwiczysz realne sytuacje zawodowe – podczas warsztatów i pracy z dokumentami zmierzysz się z tym, co naprawdę dzieje się w instytucjach ochrony zdrowia.
  • Zajęcia prowadzą praktycy compliance – doświadczeni audytorzy, prawnicy i menedżerowie. Współpracujemy z kluczowymi organizacjami branżowymi: INFARMA, POLMED, Krajowi Producenci Leków. To studia, które przekładają przepisy na realne działania – z myślą o Twoim rozwoju zawodowym i bezpieczeństwie instytucji.
  • Silny akcent na etykę i zrównoważony rozwój
  • Kwalifikacje cenione na rynku pracy – zwiększające Twoją wartość zawodową
  • Dyplom renomowanej uczelni – Łazarski to lider w edukacji prawniczej i zdrowotnej

Kadra

dr n. ekon. Małgorzata Gałązka-Sobotka

Dziekan Centrum Kształcenia Podyplomowego, Dyrektor Instytutu Zarządzania w Ochronie Zdrowia Uczelni Łazarskiego. Od 2015 r. wiceprzewodnicząca Rady Narodowego Funduszu Zdrowia. Dyrektor programu MBA w Ochronie Zdrowia

Oskar Luty

Marcin Flak

Karol Korszuń

Oskar Platta

Patryk Bożyk

Marcin Tomasik

Tomasz Jaworski

Szymon Okoń

Krzysztof Kopeć

Pablo Rojas Abbad

Kornel Lukaszczyk

Aleksandra Rodatus-Gil

Arkadiusz Grądkowski

Aleksandra Luty

dr Radosław Tymiński

Marta Kuźnicka

Wojciech Czyżewski

Perspektywy zawodowe

Zasady rekrutacji

Terminy i wymagania rekrutacyjne

Szczegółowe terminy i wymagania rekrutacyjne dostępne są w zakładkach poszczególnych kierunków.

Warunki przyjęcia

Aby zgłosić się na studia, kandydat musi:

  1. Posiadać dyplom ukończenia studiów wyższych (tytuł zawodowy: licencjat, inżynier, lekarz, magister) lub odpis dyplomu doktorskiego.
  2. Wypełnić kompletny formularz zgłoszeniowy dostępny na stronie rekrutacja-ckp.lazarski.pl.
  3. Dokonać opłaty rekrutacyjnej w wysokości 200 zł na indywidualny numer subkonta bankowego podany w procesie IRK. Tytułem przelewu: ckp_imię i nazwisko kandydata_25_26.
  4. Załączyć wymagane dokumenty:
    • skan dyplomu ukończenia studiów wyższych,
    • CV,
    • dowód dokonania opłaty rekrutacyjnej.

O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń.

Kandydaci z dyplomem zagranicznym

Osoby posiadające zagraniczny dyplom i chcące kontynuować naukę w Polsce na poziomie podyplomowym podlegają odrębnym przepisom dotyczącym uznawania dyplomów.

Aby dowiedzieć się, czy Twój dyplom wymaga nostryfikacji, sprawdź szczegóły: kliknij TU. 

Dodatkowe wymagania dla kandydatów z dyplomem zagranicznym:

  • tłumaczenie wymaganych dokumentów na język polski przez tłumacza przysięgłego,
  • legalizacja dyplomu lub klauzula apostille (oryginał do wglądu).

Po przyjęciu na studia

Osoby przyjęte na studia, po otrzymaniu informacji o uruchomieniu kierunku, są zobowiązane do:

  • przedstawienia w Dziekanacie Łazarski Executive Education oryginału dyplomu ukończenia studiów wyższych oraz dowodu osobistego w celu weryfikacji (terminy dyżurów będą podawane przez Wirtualną Uczelnię),
  • podpisania umowy o odpłatności za studia za pośrednictwem platformy Autenti (bezpłatnej, zewnętrznej platformy do podpisywania umów elektronicznych).

Ważne informacje

  • Informacja o uruchomieniu kierunku przekazywana jest uczestnikom drogą elektroniczną po zakończeniu rekrutacji.
  • Uruchomienie studiów zależy od liczby kandydatów. W przypadku nieuruchomienia kierunku opłata rekrutacyjna jest zwracana na wskazane konto.
  • W przypadku przesyłania danych osobowych drogą mailową należy przesyłać pliki zaszyfrowane i skompresowane (np. programami 7-Zip, WinZip, WinRAR) oraz zabezpieczone hasłem. Hasło należy przesłać w osobnej wiadomości e-mail lub SMS pod numer telefonu: (+48) 518 017 404.
  • https://ckp.lazarski.pl/regulaminy/
Zarejestruj się